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ÄÚ½º´Ú»óÀå ½Å¾à°³¹ß»çÀÇ [R&D] ÆÀÀå1¸í¿¬±¸¿ø1¸í

µî·ÏÀÏ 2020-02-28 ¸¶°¨
¢Ã ½Å¾à°³¹ß ÆÀÀå (0¸í)
[ÀÚ°Ý¿ä°Ç]
- Çз : ¹ÙÀÌ·¯½º Àü°ø ¹Ú»ç±Þ ÀÌ»ó
- Àü°ø: »ý¹°ÇÐ, ¾àÇÐ ¹× À¯°üÇаú
- °æ·Â : ¹Ú»ç ÈÄ °æ·Â 2³â ÀÌ»ó
- ºÐ¾ß : Ç×üÀǾàÇ° °³¹ß (CMC ÆÄÆ®)
- ¿¬ºÀÁ¶°Ç
? Band: 4,800 ~ 7,200¸¸¿ø
? ´É·Â°ú °æ·Â¿¡ µû¸¥ ¸éÁ¢ ÈÄ ÇùÀÇ
- ±Ù¹«Áö : Ãáõ º»»ç

[°øÅë ¿ì´ë»çÇ×]
- »óÀå Á¦¾à»ç °æÇèÀÚ ¿ì´ë
- Ç×ü °³¹ß °æÇèÀÚ ¿ì´ë
- IND dossier °æÇèÀÚ ¿ì´ë
- ¿µ¾î ´É¼÷ÀÚ ¿ì´ë
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
¢Ã ½Å¾à°³¹ß ¿¬±¸¿ø (O¸í)
- ¹ÙÀÌ¿À ºÐ¼®
- ÀÌÈ­ÇÐ ºÐ¼®
- ÀÓ»ó »ýü½Ã·á ºÐ¼®
- ºÐ¼®¹ý °³¹ß/°ËÁõ

[ÀÚ°Ý¿ä°Ç]
- Çз : ¹ÙÀÌ·¯½º Àü°ø ¼®»ç ¶Ç´Â ¹Ú»ç
- Àü°ø : »ý¹°ÇÐ, ¾àÇÐ ¹× À¯°üÇаú
- ºÐ¾ß (CMC)
? ÀÌÈ­Çкм® (HPLC µî)
? ¹ÙÀÌ¿ÀºÐ¼® (ELIZA, Cell Based Assay µî)
? »ýü½Ã·á ºÐ¼® (pK/ADA/nAB µî)
? ºÐÀÚ»ý¹°ÇÐÀû ½ÇÇè (IHC/IF/WB/FACS µî)
? ºÐ¼®¹ý °ËÁõ/SOP ÀÛ¼º µî (MQ/SOP µî)

- ¿¬ºÀÁ¶°Ç (´É·Â°ú °æ·Â¿¡ µû¸¥ ÇùÀÇ)
? ¹Ú»ç¿¬±¸¿ø: ÃÊÀÓ 4,200¸¸¿ø ÀÌ»óºÎÅÍ
? ¼®»ç¿¬±¸¿ø: ÃÊÀÓ 3,120¸¸¿ø ÀÌ»óºÎÅÍ
- ±Ù¹«Áö : Ãáõ º»»ç

[°øÅë ¿ì´ë»çÇ×]
- Ç×ü °³¹ß °æÇèÀÚ ¿ì´ë
- ¿µ¾î ´É¼÷ÀÚ ¹× IND dossier °æÇèÀÚ ¿ì´ë

¡¤ Á¢¼ö¹æ¹ý
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ÀüÇüÀýÂ÷ ¼­·ùÀüÇü/¸éÁ¢
Á¦Ãâ¼­·ù ±¹¹®À̷¼­(±¸Ã¼ÀûÀÎ °æ·Â±â¼ú Æ÷ÇÔ)
¡¤ ´ã´çÄÁ¼³ÅÏÆ®
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